Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) po raz pierwszy dopuściła do użytku autonomiczne urządzenie, które potrafi pobrać krew z żyły ramieniowej pacjenta bez udziału człowieka. Autoryzację otrzymała Aletta, robot opracowany przez holenderską firmę Vitestro. Jego nazwa pochodzi od postaci dr Aletty Jacobs, holenderskiej lekarki, pierwszej kobiety, która skończyła studia medyczne w Holandii i założyła w Amsterdamie pierwszą na świecie klinikę kontroli urodzeń.
WIDEO…
Aletta, czyli rewolucja w gabinecie zabiegowym
Zezwolenie FDA obejmuje wyłącznie osoby dorosłe w warunkach ambulatoryjnych, a praca urządzenia musi odbywać się pod nadzorem przeszkolonej osoby. Za nowatorskim urządzeniem stoi Vitestro, firma z branży robotyki medycznej z siedzibą w Utrechcie w Holandii, założona w 2017 roku przez Toona Overbeeke i Briana Josepha.
Aletta w 2024 roku uzyskała akceptację Unii Europejskiej, co umożliwiło jej wdrożenie w wybranych europejskich szpitalach i laboratoriach, zanim firma rozpoczęła starania o amerykańską autoryzację. FDA zaakceptowała produkt między innymi z powodu niedoborów personelu medycznego USA. Jeden pracownik może nadzorować jednocześnie trzy urządzenia Aletta, co według agencji może pomóc odciążyć placówki zmagające się z problemami kadrowymi.
Jak Aletta pobiera krew?
Aletta wygląda jak niewielka biała szafa z miejscem do położenia ramienia oraz fotelem dla pacjenta. Używa kilku metod obrazowania, by dokonać skutecznego wkłucia. Są to obrazowanie w bliskiej podczerwieni, ultrasonografia i doppler (ultradźwięki). Urządzenie lokalizuje odpowiednią żyłę, potwierdza, że nie jest to tętnica, a następnie wprowadza igłę z precyzją poniżej milimetra. Urządzenie obsługuje też cały przebieg procedury, w tym założenie opaski uciskowej, wymianę i mieszanie probówek oraz założenie opatrunku.
Skuteczność Aletty potwierdziło badanie kliniczne opublikowane w recenzowanym czasopiśmie „Clinical Chemistry”. Gdy urządzenie zidentyfikowało odpowiednią żyłę, skuteczność pierwszego wkłucia wyniosła 94,5%. W tym: wśród pacjentów z otyłością sięgnęła 97,4%, w przypadkach trudnego dostępu żylnego 92,7%, a u osób powyżej 65. roku życia 93,4%.
Pacjenci cenią umiejętności Aletty
Ważne okazały się także reakcje pacjentów. Aż 90% z nich oceniło ból przy zabiegu jako mniejszy lub porównywalny z tradycyjnym pobraniem krwi. 82% zadeklarowało, że w przyszłości wybrałoby robota lub nie ma preferencji, a 86% wyraziło gotowość korzystania z niego przy pobraniach krwi. Pod względem bezpieczeństwa badanie odnotowało 0,6% łagodnych zdarzeń niepożądanych oraz 0,3% hemolizy, co opisano jako wartości niskie i poniżej typowych dla ręcznej flebotomii (pobrania krwi).
Firma Vitestro pozyskała kolejne 70 milionów dolarów od inwestorów i przygotowuje się do wejścia na rynek amerykański oraz zwiększenia produkcji. Jak podkreślają recenzenci badania, potwierdzenie skuteczności urządzenia w populacjach o zróżnicowanych odcieniach skóry pozostaje kwestią otwartą.
Źródło: IFL Science
Szukasz inspirujących podróży, fascynujących odkryć i wiadomości ze świata nauki? Skorzystaj ze specjalnej oferty prenumeraty magazynów National Geographic Polska i National Geographic Traveler.
